欧盟玩具安全新指令2009/48/EC解读，玩具做CE认证真的有必要？

玩具安全指令2009/48/EC背景

欧盟玩具安全新指令系指欧盟法规编号为2009/48/EC的关于玩具安全的指令（Toy Safety Directive），故也简称为TSD。该指令于2009年6月30日发布，于2013年7月20日全面生效，其废除了当时适用的玩具安全旧指令88/378/EEC，故统称为玩具安全新指令。

≡ 玩具安全指令2009/48/EC背景 ≡

欧盟玩具安全新指令系指欧盟法规编号为2009/48/EC的关于玩具安全的指令（Toy Safety Directive），故也简称为TSD。该指令于2009年6月30日发布，于2013年7月20日全面生效，其废除了当时适用的玩具安全旧指令88/378/EEC，故统称为玩具安全新指令。

≡ 玩具安全指令2009/48/EC更新内容 ≡

玩具安全新指令强调，制造商必须确保玩具使用者以原拟或可预见的方式使用玩具时，玩具及其含有的化学物不会危害用者或其他人的安全和健康。符合协调标准的玩具亦被假定符合玩具指令内多项基本安全规定。

新指令与旧指令相比在适用范围与玩具定义、经营者责任、合格评定程序、CE标志和警告标识、安全要求等方面进行了较大修改及扩充。对投放欧盟市场的玩具要求更加严苛，特别是化学要求。例如，受限制的可迁移化学元素的数量由以前的8个扩大至19个，且根据玩具上不同的材料种类适用不同的限量值。

≡ 玩具安全新指令管控范围 ≡

2009/48/EC将“玩具”定义为：设计或目的是供14岁以下儿童玩耍使用的产品，包含了毛绒玩具、金属玩具电子电动玩具、塑胶玩具、儿童车等。

其中公众游乐场设备、投币式或非投币式自动游戏机、配置内燃发动机的玩具车、玩具蒸汽机、吊索和弹弓、节日装饰用品、收藏性质的产品、体育器材、儿童珠宝、儿童安抚奶嘴等玩具不在2009/48/EC的管控范围内。（详细官方英文清单可以添加文末客服获取）

≡ 玩具安全新指令对于检测内容的更新 ≡

01

化学安全方面

EN71检测中关于化学成分或化合物标准规定

1）玩具必须遵守关于若干类产品的欧盟法令，以及若干类物质和混合物的限制规定（包括REACH法规）

2）禁止在玩具或玩具部件中使用致癌的、诱导基因突变的或具有生殖毒性的物质（CMR）

3）玩具本身是物质或混合物的，必须遵守相关指令和法规

4）加强了对重金属元素迁移量的限制

5）化学玩具安全技术要求

02

机械物理性能

EN71-1/EN71-8关于机械物理相关的性能标准包括：

1）对发声玩具，发出的最大脉冲和连续噪音不能损害儿童的听力；

2）与食品一同出售的玩具必须独立包装，并且这种包装必须防止吞咽或吸入，另外必须标有警告语句；

3）禁止将玩具牢固的附在食品中；

4）对于所有质量超过5Kg的玩具都必须做跌落测试；

5）对于玩具进行冲击测试；

6）对于所有玩具均必须进行拉力测试。

03

电动性能

EN62115关于电动玩具标准检测

EN62115：2005标准适用范围包括所有电动玩具，还适用于电气结构装置(Electric Construction Sets)、电器功能玩具(Electric Functional Toys)、或电气实验装置(Experimental Sets)。

04

LED及激光辐射检测

1）玩具必须符合卫生和清洁要求，以避免任何疾病、污染和受感染的风险。

2）为36个月以下儿童设计和制造的玩具必须是可被清洁的。

05

燃烧性能标准

EN71-2规定了对于玩具产品的燃烧性能标准。

≡ 玩具产品制造商应该履行的义务 ≡

1.When placing their toys on the market, manufacturers shall ensure that they have been designed and manufactured in accordance with the requirements set out in Article 10 and Annex II.

玩具投放到市场的时候，需要保证玩具设计符合欧盟规定的玩具基本安全要求和特别安全要求。

2.Manufacturers shall draw up the required technical documentation in accordance with Article 21 and carry out or have carried out the applicable conformity assessment procedure in accordance with Article 19.

Where compliance of a toy with the applicable requirements has been demonstrated by that procedure, manufacturers shall draw up an EC declaration of conformity, as referred to in Article 15, and affix the CE marking, as set out in Article 17(1).

制定产品档案和实施符合性评估程序，当产品评估结果合格时，制定EC符合性声明。

3.Manufacturers shall keep the technical documentation and the EC declaration of conformity for a period of 10 years after the toy has been placed on the market.

在玩具投放到市场后，产品档案和EC符合性声明必须保存10年。

4. Manufacturers shall ensure that procedures are in place for series production to remain in conformity. Changes in toy design or characteristics and changes in the harmonised standards by reference to which conformity of a toy is declared shall be adequately taken into account.

When deemed appropriate with regard to the risks presented by a toy, manufacturers shall, to protect the health and safety of consumers, carry out sample testing of marketed toys, investigate, and, if necessary, keep a register of complaints, of non-conforming toys and toy recalls, and shall keep distributors informed of any such monitoring.

必须确保在一系列的生产过程中保持生产合格的程序到位，必须充分的考虑任何设计或特征的变更，以及所参考的协调标准更新所引起符合性变化。

5.Manufacturers shall ensure that their toys bear a type, batch, serial or model number or other element allowing their identification, or, where the size or nature of the toy does not allow it, that the required information is provided on the packaging or in a document accompanying the toy.

必须在玩具上标明类型，批号或系列号或模型编号，或任何其他确认身份的信息：当受玩具的尺寸或特征限制时，可在包装或说明书注明这些信息。

6.Manufacturers shall indicate their name, registered trade name or registered trade mark and the address at which they can be contacted on the toy or, where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the toy. The address shall indicate a single point at which the manufacturer can be contacted.

必须将他们的名称，注册名称或注册商标以及可被联系的地址标注在玩具或包装上；当玩具尺寸有限，可在附带的说明书上注明以上信息。

7.Manufacturers shall ensure that the toy is accompanied by instructions and safety information in a language or languages easily understood by consumers, as determined by the Member State concerned.

说明书和安全信息等必须采用所在成员国消费者容易理解的文字。

8.Manufacturers who consider or have reason to believe that a toy which they have placed on the market is not in conformity with the relevant Community harmonisation legislation shall immediately take the corrective measures necessary to bring that toy into conformity, to withdraw it or recall it, if appropriate. Furthermore, where the toy presents a risk, manufactures shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the toy available to that effect, giving details, in particular, of the non-compliance and of any corrective measures taken.

当制造商有理由怀疑投放入市场的玩具不符合欧盟法规时，必须立即采取必要的纠正措施，撤回或召回。当玩具出现风险时，应该立即通知成员国的主管部门。

9.Manufacturers shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide that authority with all the information and documentation necessary to demonstrate the conformity of the toy, in a language easily understood by that authority. They shall cooperate with that authority, at its request, as regards any action taken to eliminate the risks posed by toys which they have placed on the market.

在收到市场监督机构的要求时，必须向其提供所有信息和文件以证明玩具合格。同时配合其工作，立即采取行动解决玩具产品所带来的风险。

≡ 玩具产品进口商和分销商应该履行的义务 ≡

玩具安全新指令要求进口商和分销商逐级检查：

▲ 进口商应检查制造商是否符合有关要求，如是否有技术档案、是否进行合格评定程序，需要时可随机抽样检验；

▲ 合格标志，如将进口商名称打在玩具或包装上，以便联络；

▲ 保证玩具上的说明书或其他资料是用消费者能理解的语言书写；

▲ 保证在玩具运输或贮存过程仍然符合要求等。

≡ 玩具产品新指令对于CE标志要求 ≡

根据欧盟玩具安全指令2009/48/EC的要求，在欧盟市场上流通的玩具产品应该加贴CE标志，CE标志受《欧洲议会和理事会(EC)第765/2008号条例》第30条所规定的一般性原则的约束。

成员国应假定带有CE标志的玩具符合本指令的规定，不带有CE标志或不符合本指令要求的玩具可以在商品交易会、展会上展出或使用，前提是其随附标志上清楚地说明该玩具不符合本指令要求，且在其符合相关规定之前不会被供应市场。

在玩具投放市场前应先行加贴CE标志，也可加贴图标或其他表明特别风险或用途的标识。加贴于玩具、随附标签、包装上的CE标志应当清晰可辨、不易擦拭。（外包装上的CE标志尽可能使用打印的方式）

如果玩具过小、或者玩具包含有小部件，CE标志可以加帖在标签或随附的商品说明上。玩具在柜台销售而令上述作法不具技术可行性，或柜台本意是作为玩具包装的，CE标志可以在加贴于柜台上。从包装外面无法看到CE标志的，其至少应当加贴于包装之上。CE标志的高度至少为5mm。

≡ 欧盟委员会对安全不合规产品的处罚 ≡

新指令要求欧盟各个成员国应制定对经济经营者的处罚规则，其中可包括对严重违法行为的刑事处罚，适用于违反根据本指令通过的国家规定，并应采取一切必要措施确保这些规则得到执行。

目前，欧盟委员会要求欧盟境内/境外的制造商需要借助第三方认证机构完成相关标准检测并被授予CE证书，否则不得上市销售；

带有CE标志的玩具产品到达欧盟口岸后，一旦被欧盟海关抽查到不符合相关产品安全检测要求，那么监督机构会对其产品进行扣留、销毁、退货或通报处理。

对于加贴了CE标志并已经在市场上进行销售的产品，发现不符合要求的，要责令从市场收回；持续违反规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场。

想进军欧盟市场，CE认证明显是必不可少的其中一个环节，此前我们也发布过一篇文章，举例了目前欧盟市场上最常见的“召回退市”玩具案例。

（#产品禁售 ! 盘点2020年上半年出口欧盟最容易“踩雷”的类目产品！#）

卖家也可以根据自身产品的标准进行参考对比，不同的玩具标准要做不同的检测项目，但几乎所有出口到欧洲的玩具都要通过EN71的严格测试。一旦被海关抽查到产品不符合安全规定要求，那么即将要面临的可能是严重的损失。

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玩具CE认证检测

注意事项

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